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Dernière mise à jour : 10/11/21

 

Le point sur la situation:

 

Le 10 juin 2021, la société Philips a annoncé procéder au rappel volontaire à travers le Monde de certains ventilateurs et appareils de Pression Positive Continue (PPC). Ce rappel fait suite à l’identification d’un possible problème avec la mousse insonorisante. Ces appareils, utilisés principalement à domicile, sont destinés aux patients souffrant d’apnée du sommeil ou nécessitant une assistance respiratoire.

 

Selon Philips, la mousse « peut se dégrader en particules qui peuvent pénétrer dans le circuit d’air de l’appareil et être ingérées ou inhalées par l’utilisateur, et la mousse peut dégager certains produits chimiques » qui peuvent être toxiques et peuvent irriter les voies respiratoires, provoquer des maux de tête et peuvent potentiellement engendrer des dysmitoses.

 

Comment savoir si je suis concerné ?

Seul une minorité de patients accompagnés par SANTÉOL sont concernés par le rappel produit. Si vous n’avez pas reçu de courriel de la part de SANTÉOL, vous n’êtes pas concerné par ce rappel. En cas de doutes, n’hésitez pas à envoyer un mail à l’adresse suivante : info@santeol.com

 

Dois-je arrêter ou continuer à utiliser mon appareil Philips ?

 L’ANSM recommande, en concertation avec les professionnels de santé, « de ne pas arrêter votre traitement, quel que soit le type d’appareil utilisé. »

 

En effet, ce rappel de produit est à l’initiative de Philips et basé sur des soupçons de cas problématiques, mais aucun n’a été déclaré pour le moment en France et l’ANSM ne dispose pas de données toxicologiques.

SANTÉOL ou Votre médecin prescripteur vous a contacté afin d’organiser la réparation ou le remplacement de vos équipements, selon la disponibilité du matériel.

En attendant le changement ou la réparation des dispositifs, le traitement ne doit pas être interrompu. 

En cas de céphalées, d’irritation (peau, yeux, voies respiratoires), de réactions inflammatoires, de toux, de pression thoracique, d’asthme et d’infection des sinus, et autres symptômes pouvant être liés à l’utilisation du dispositif, veuillez contacter votre médecin.

 

Que fait SANTÉOL face à cette situation ?

SANTÉOL a adressé, le 16 juillet 2021, par courrier recommandé, une demande à Philips de lui fournir plus d’informations sur la situation et des détails sur le plan de remplacement des appareils concernés.
Dans un courrier adressé le 23 octobre 2021 à SANTÉOL, Philips prévoit que 50 % des appareils seraient remplacés avant la fin du premier trimestre 2022, 75 % à mi année 2022 et 100 % avant la fin de l’année 2022.
SANTÉOL ne se satisfaisant pas de ces réponses apportées par Philips, reste toujours en contact régulier avec l’ensemble de ses fournisseurs pour obtenir des appareils de substitution, de marque Philips ou autre, et met tout en œuvre pour trouver des solutions.

 

 F.A.Q

 

Quel matériel est concerné ?

Les dispositifs concernés sont :

Des ventilateurs avec support de vie (Trilogy100, Trilogy200) utilisés à domicile, à l’hôpital, et dans les établissements sanitaires pour les patients ventilo-dépendant;

L'ensemble des appareils précités fabriqués avant avril 2021 sont concernés.

SANTÉOL n’est concerné que par les appareils de pression positive continue (PPC).

 

Les appareils concernés vont-ils être réparés ou remplacés ?

Philips a fait savoir qu’il remplacera la mousse insonorisante actuelle par un nouveau matériau et que les préparatifs pour ce remplacement sont en cours. Philips prévoit de traiter tous les appareils concernés le plus rapidement possible. Pour le moment, nous ne sommes pas en mesure de dire ce qu’il adviendra de votre appareil, cependant il sera soit remplacé, soit réparé.

En parallèle, SANTÉOL explore toutes les alternatives de remplacement possibles, y compris avec des appareils d’autres fabricants.

 

J’utilise quotidiennement l’un des appareils concernés. J’ai hâte d’avoir un nouvel appareil. Que puis-je faire maintenant

L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), en concertation avec les sociétés savantes et professionnels de santé, recommande « de ne pas arrêter le traitement, quel que soit le type d’appareil utilisé ».

 Donc vous pouvez continuer d’utiliser votre matériel en attendant que votre médecin prescripteur ou SANTÉOL vous contacte afin d’organiser la réparation ou le remplacement de votre équipement.

 

J’ai compris que la mousse de réduction du bruit peut être à l’origine des problèmes liés au rappel. Dois-je essayer de retirer la mousse de mon appareil ?

Non, n’essayez pas de retirer la mousse de votre appareil. Continuer d’utiliser votre matériel tel quel. votre médecin prescripteur ou SANTÉOL vous contactera afin d’organiser la réparation ou le remplacement de vos équipements, selon la disponibilité du matériel.

  

Dois-je enregistrer mon appareil auprès de Philips ?

Non, SANTÉOL a fait toutes les démarches. La déclaration sur le portail des signalements a été faite. Aucune action de votre part n’est requise pour le moment.

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